Лікарський засіб Дрімекс / Dreamex
Фармакотерапевтична група
Психоаналептики. Інші антидепресанти.
Код N06A X22
Склад
Діюча речовина: агомелатин;
1 таблетка містить сокристалу агомелатину та лимонної кислоти – 44,739 мг (у перерахуванні на агомелатин – 25 мг);
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна силікатизована, маніт (E 421), повідон 30, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон (тип А), натрію стеарилфумарат, магнію стеарат, кислота стеаринова 50;
оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) 2910/5, поліетиленгліколь (макрогол) 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, заліза оксид жовтий (Е 172).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: жовтого кольору продовгуваті двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Показання
Лікування великих депресивних епізодів у дорослих.
Протипоказания
Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.
Порушення функції печінки (цироз печінки або активна фаза захворювання печінки) або підвищення рівня трансаміназ більше ніж у 3 рази від верхньої межі показників норми (див. розділи «Спосіб застосування та дози» і «Особливості застосування»).
Застосування у комбінації з сильнодіючими інгібіторами CYP1A2 (флувоксамін, ципрофлоксацин) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Спосіб застосування та дози
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
ДРІМЕКС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Дозування
Рекомендована доза становить 25 мг 1 раз на добу, перед сном.
Якщо через 2 тижні після початку терапії покращання клінічного стану є недостатнім, дозу можна підвищити до 50 мг 1 раз на добу, тобто 2 таблетки по 25 мг, які необхідно приймати одночасно перед сном.
Приймаючи рішення щодо збільшення дози, слід враховувати зростання ризику підвищення рівня трансаміназ. Збільшення дози до 50 мг необхідно проводити на індивідуальній основі для кожного пацієнта після оцінки співвідношення користі / ризику з обов’язковим проведенням печінкових проб.
Усім пацієнтам необхідно проводити печінкові проби до початку лікування. Лікування не слід розпочинати, якщо рівень трансаміназ перевищує верхню межу норми у 3 рази (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Під час лікування необхідно періодично контролювати рівень трансаміназ: приблизно через 3 тижні, 6 тижнів (завершення гострої фази), через 12 тижнів та 24 тижні (завершення фази підтримувальної терапії) і надалі у разі наявності клінічних показань (див. розділ «Особливості застосування»). Лікування слід припинити, якщо рівень трансаміназ втричі перевищить верхню межу норми (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
При збільшенні дози слід знову провести печінкові тести з тією ж частотою, що і на початку лікування.
Тривалість лікування
Пацієнтам із депресією слід проходити лікування впродовж щонайменше 6 місяців для забезпечення зникнення у них симптомів.
Перехід від терапії антидепресантами групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну / інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норепінефрину (СІЗЗС/ІЗЗСН) до агомелатину
У пацієнтів можуть спостерігатися симптоми відміни після припинення прийому антидепресантів групи СІЗЗС/ІЗЗСН. З метою уникнення цих симптомів необхідно враховувати рекомендації щодо припинення лікування, що містяться в інструкції для медичного застосування лікарського засобу, який застосовує пацієнт. Терапію агомелатином можна розпочати одразу паралельно зі зниженням дози антидепресанта (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Припинення лікування
Якщо прийнято рішення про припинення лікування, потреби у поступовому зниженні дози немає.
Для більш детальної інформації, ознайомтесь з інструкцією